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  • Analyste laboratoire - développement analytique

    Job Location CA-Mirabel
  • Overview

    Objectifs du poste

    L’analyste effectue les analyses requises de matières premières et des produits finis et effectue la révision des documents générés par le laboratoire du développement analytique dans le but d'en assurer l'intégrité ainsi que la conformité aux BPL et aux MON et apporte un soutien aux membres du Développement analytique et Développement des formulations et des procédés lors de l’élaboration de nouveaux produits. Cette personne développe, améliore, valide, transfère et révise les méthodes analytiques pour les matières premières et les produits finis déjà commercialisés ou en cours de développement.

    Responsibilities

    Responsabilités principales

    • Effectuer des analyses physiques et chimiques sur les matières premières et produits finis (en cours de développement ou commercialisés) en utilisant des méthodes internes ou pharmacopea, tout en suivant les Modes opératoires normalisés (MON) en vigueur ainsi que les recommandations directrices ICH;
    • Développer, optimiser, valider et transférer des méthodes d’analyse pour les matières premières et les produits finis en cours de développement ou déjà commercialisés;
    • Effectuer des tests et investigations analytiques de non-conformité;
    • Rédiger les documents pertinents à la tâche (certificats d'analyse, résultats, rapports analytiques et de non-conformité, rapports de validation et protocoles, etc.);
    • Réviser systématiquement avec rigueur et dans les détails toute la documentation produite par les autres analystes et techniciens du laboratoire de développement analytique, permettant ainsi de répondre aux réquisitions;
    • S'assurer que les résultats répondent entièrement aux réquisitions et rencontrent les spécifications et que l'analyse respecte la méthode établie;
    • Participer à la formation des nouveaux employés;
    • Assurer le bon fonctionnement des équipements de laboratoire;

    Faire le suivi de la documentation

    Qualifications

    Prérequis

    Qualifications/Expérience/Autres compétences :

      

    • Baccalauréat ès chimie ou biochimie jumelée à un minimum de cinq années d’expérience ou une maitrise en chimie ou biochimie avec au moins trois années d’expérience en développement et validation de méthodes dans un laboratoire pharmaceutique.
    •  
    • Maîtrise approfondie des principes de base de la chimie analytique, des techniques et des concepts de chromatographie, de dissolution, et des techniques de support.

     

    • Très bonne connaissance des instruments et logiciels utilisés en chromatographie; connaissance fonctionnelle des pharmacopées USP-BP-EP, des recommandations directrices ICH et des logiciels Microsoft Word et Excel; maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l'écrit.

    Options

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